Meditsiini- ja farmaatsiaalase tegevuse kontrollkomitee
Alates "___" __________ 20__
Ravimi meditsiinilise kasutamise juhised
Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimi
Imetamise pastillid
Üks pastill sisaldab
toimeained: kloorheksidiindivesinikkloriid 5,00 mg (kaasa arvatud 5% 5,25 mg), lidokaiinvesinikkloriid 1,00 mg (sh 10% üle 1,10 mg),
abiained: levomentool, sorbitool, magneesiumstearaat.
Losengid on ümmargused, valged kuni peaaegu valge.
Ettevalmistused kõri haiguste raviks. Antiseptikumid.
ATX-kood R02AA20
Lokaokaiini lokaalanesteetiline toime areneb 2–5 minuti jooksul ja kestab 30–45 minutit. Anesteesia on pealiskaudne ja ei ulatu submukoosse struktuuri.
Lidokaiin tungib vere-aju barjääri ja platsentasse ning eritub inimese rinnapiima. See toimub maksas esmases metabolismis. Esimesed kaks metaboliiti monoetüülglütsiinoksülideidi ja glütsiinoksülidiidi on farmakoloogiliselt aktiivsed. Aine eritub
peamiselt neerude kaudu metaboliitidena ja 10% eritub muutumatul kujul. Lennokaiini bioloogiline poolväärtusaeg on täiskasvanutel 1,5–2 tundi ja vastsündinutel 3 tundi. Lennokaiini metaboliitide poolväärtusaeg võib varieeruda 2... 10 tundi.
Kloorheksidiin ei imendu praktiliselt läbi limaskesta ja naha. Resorptsiooni korral vabaneb kloroheksidiin losengist järk-järgult süljele ja seondub suuõõne ja keele limaskestaga, pärast mida ta siseneb süljele, kus avaldub selle antibakteriaalne toime. Kloorheksidiini võib sülga alla neelata, kuid selle imendumine seedetraktis on väga väike. Kloorheksidiin metaboliseerub maksas vähesel määral ja eritub peamiselt sapiga läbi soolte. Tavaliselt eritub 90% kloorheksidiin muutumatult roojaga.
Angal® valmistab kohaliku analgeziruyushchy ja antibakteriaalse toime. Ravim vähendab neelu põletikku, vähendades raskema kurgu bakteriaalsete infektsioonide tekke võimalust ja leevendab valu ärrituse ja neelamise ajal.
Lidokaiinvesinikkloriid on anesteetiline amiid-tüüpi perifeerne paikne toime. Sellel on pealiskaudne valuvaigistav toime, blokeerimata närviimpulsi juhtimist kasutuskohas.
Lokaalanesteetikuna on lidokaiinil sama toimemehhanism kui teistel selle rühma ravimitel; see blokeerib närviimpulsside teket ja juhtimist sensoorsetes, motoorilistes ja vegetatiivsetes närvikiududes. Sellel on otsene mõju rakumembraanile, inhibeerides membraani kaudu naatriumiioonide voolu närvikiududesse. Anesteetilise toime progressiivse leviku tõttu suureneb perifeersete närvide elektrilise ergutuse lävi, närviimpulssi juhtivus aeglustub ja aktsioonipotentsiaali reprodutseerimine nõrgeneb, mis lõppkokkuvõttes viib närviimpulssi täieliku blokeerumiseni. Üldiselt blokeerivad lokaalanesteetikumid vegetatiivseid närve, väikest müeliinivaba (valu valu) ja väikest müeliniseeritud (valu, temperatuuri) kiiremini kui suured müeliniseeritud kiud (puudutus, rõhk).
Molekulaarsel tasandil blokeerib lidokaiin spetsiifiliselt naatriumioonikanaleid mitteaktiivses olekus, mis takistab aktsioonipotentsiaali teket, takistades närviimpulsiid lidokaiini lokaalsest kasutamisest närvi lähedal.
Kloroheksidiin on katioonne antiseptik, millel on antibakteriaalne toime nii grampositiivsetele kui ka gramnegatiivsetele mikroorganismidele (näiteks Micrococcus sp., Staphylococcus sp., Bacillus sp., Clostridium sp., Corinebacterium sp.). Samuti on sellel seentevastane toime dermatofüütidele ja seentele. Ravim toimib madala kontsentratsiooniga bakteriostaatilise toimena ja kõrge kontsentratsiooniga bakteritsiidne toime.
Kloorheksidiin kannab positiivset laengut; seega imendub see bakteriraku seina negatiivsetele laetud aladele ja ekstratsellulaarsetele struktuuridele. Imendumine on spetsiifiline ja paikneb bakteriraku seina vastavate fosfaate sisaldavate osade suhtes.
Kloorheksidiin seondub bakterite tsütoplasma membraaniga. See imendub hammaste negatiivselt laetud pinnale. Väikeses koguses toimeaineid siseneb seedetrakti sülje kaudu. Kloorheksidiin ei imendu. Lidokaiin võib imenduda suu ja neelu limaskestade kaudu. Kuid enamik neist hävitatakse ilma süsteemse verevoolu saavutamiseta.
Näidustused
- suukaudse limaskesta põletiku (stomatiit, gingiviit) ja neelu paikne ravi
- kõrvaldada valu suu limaskesta põletiku ajal
- kurguvalu sümptomite leevendamine (valu neelamisel, ärritus)
Annustamine ja manustamine
Täiskasvanu ja üle 12-aastase teismelise annus on kuus kuni kümme pastillit päevas.
Üle 5-aastase lapse annus on pool täiskasvanu annusest, st kolm kuni viis pastillit päevas.
Pastillid on mõeldud suuõõne imemiseks. Üks pastill imendub suhu järk-järgult.
Ravimit võib kasutada kolm kuni neli päeva. Kui patsiendi seisund ei ole ettenähtud aja jooksul paranenud, pöörduge arsti poole.
Täiskasvanu maksimaalne ühekordne annus on 5 mg kloroheksidiini (0,08 mg / kg kehakaalu kohta) ja 1 mg lidokaiini (0,02 mg / kg kehakaalu kohta), mis vastab ühele pastillile.
Kloroheksidiini maksimaalne päevane annus on 50 mg ja lidokaiin on 10 mg, mis vastab kümnele pastillile.
Ravimi kasutamisel koos soovitatava annusega talub hästi
- naha allergia
- seedetrakti häired (iiveldus, oksendamine, kõhuvalu, kõhulahtisus)
- tõsised allergilised reaktsioonid, anafülaktiline šokk
- hilinenud ülitundlikkusreaktsioonid (kontaktallergiad, valgustundlikkuse reaktsioonid)
- ärevus, põnevus, eufooria
- unisus, peapööritus, orientatsiooni kadumine, kõhupuhitus (sh kõne segadus), peapööritus, värinad, psühhoos, ärrituvus, paresteesia, tuimus, krambid, teadvuse kaotus ja kooma
- ähmane nägemine (valesti asetatud ja kahekordne nägemine)
- düspnoe, hingamispuudulikkuse sündroom, hingamisteede seiskumine
- neelamisraskused, haavandid suus, maitse moonutamine, põletustunne keelel
- lihaskrambid, treemor
- külm või kuum
Pikaajaline ja pikaajaline ravimi kasutamine
suus võib ajutiselt ilmuda pruun värvus
- teadaolev ülitundlikkus ravimi mis tahes komponendi suhtes
- kuni 5-aastased lapsed
- anamneesis lihaskrambid (sh palavikuga krambid)
Angal® losengide kasutamise ajal ei soovitata patsientidel samaaegselt kasutada teisi kohalikke antiseptilisi preparaate. Erandiks on Angal® C spray. Sel juhul asendatakse ühekordne losengide annus ühe pihustusannusega.
Ei ole soovitatav kasutada Angal® losenge samaaegselt koliinesteraasi inhibiitoritega (st neostigmiini, distigmiini, püridostigmiini) ja teiste ravimitega müasteenia raviks.
Ravimit tuleb kasutada ettevaatusega 1.B tüüpi antiarütmikumide võtmisel (tokainid).
Ravim sisaldab levomentooli, see tähendab, et seda tuleb väikeste laste puhul kasutada ettevaatusega, võimalik, et hingamisteede depressioon on nõrk.
Ravim sisaldab sorbitooli, st nende kasutamine on diabeediga patsientidele vastuvõetav, kuid seda ei soovitata päriliku fruktoositalumatusega inimestele. Kroonilise südamepuudulikkuse all kannatavad patsiendid, kes kasutavad klassi 1 B antiarütmilisi ravimeid, tuleb ravimi väljakirjutamisel olla ettevaatlikud, sest on oht suurendada lidokaiini toksilist toimet.
Seda tuleb kasutada ettevaatusega ülitundlikkusreaktsioonidele kalduvatel patsientidel.
Ärge kasutage ravimit pidevalt kauem kui 3-4 päeva või liiga sageli.
Rasedus ja imetamine
Raseduse ja imetamise ajal on ravimi kasutamine lubatud, kuid vastavalt kasutusjuhistele ja lühikest aega.
Ravimi toime tunnused autojuhtimise või potentsiaalselt ohtliku masina juhtimisele
Uuringuid autojuhtimise või potentsiaalselt ohtlike masinate juhtimise kohta ei teostatud.
Sümptomid: süsteemne mürgistus, mis on tingitud kesknärvisüsteemi ja kardiovaskulaarsüsteemide kokkupuutest.
Süsteemse mürgistuse korral: kesknärvisüsteemi ja südame-veresoonkonna süsteemide talitlushäired (närvilisus, ärkamine, agitatsioon, tinnitus, nüstagm, lihaste värisemine, krambid, depressioon, hingamispuudulikkus), südame-veresoonkonna süsteemi häired (müokardi tooni kaotus), perifeerse vasodilatatsiooni, hüpotensiooni, arütmia) t
Üleannustamise sümptomite ilmnemisel tuleb ravi kohe lõpetada. On vaja esile kutsuda oksendamine ja maoloputus. Raskematel juhtudel on patsient haiglaravi, et hoida hingamist ja vereringet.
Vabastage vorm ja pakend
12 losengit asetatakse blisterpakendisse, mis on valmistatud polüvinüülkloriidist kile ja alumiiniumiga lakitud fooliumist.
Kahes blisterpakendis koos meditsiinilise kasutamisjuhendiga riigis ja vene keeles paigutatakse pakendisse papp.
Hoida temperatuuril mitte üle 25 ° C.
Hoida lastele kättesaamatus kohas!
Ärge kasutage pärast pakendil märgitud aegumiskuupäeva.
Qualifar N.V. / S.A., Belgia
Registreerimistunnistuse omanik
Lek Pharmaceuticals dd, Sloveenia
Organisatsiooni aadress, mis võtab vastu tarbijate nõudeid toodete kvaliteedi (kaupade) kohta
Almatõ, st. Luganskogo, 96,
Tel +7 (727) 2581048
Faks: +7 (727) 2581047
E-posti aadress: [email protected]
Märkus: tootekirjeldus esitatakse ülevaatamiseks ja ei ole soovitus kasutamiseks.
http://biosfera.kz/product/product?product_id=9504